09/12/2019
 
Customer satisfaction & Gestione dei reclami
due nuovi corsi!  Roma, 11-12 dicembre. (...)
Il futuro dei Sistemi di Gestione tra innovazione, Industry 4.0 & algoritmi
Settimana Europea per la Qualità 2019 (...)
Lead Auditor ISO 45001
40 ore riconosciuto Sicev
Nuova data! 25-29 novembre!
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La Qualità & la Sicurezza del lavoro per la Qualità delle Organizzazioni
«Certificare le competenze»
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LEAD AUDITOR ISO 9001 IN SANITA’
50 crediti ECM!! riconosciuto SICEV (...)
la certificazione delle nuove professioni del BIM
incontro
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Prognostica - Nuove applicazioni
seminario  (...)
 
 
dal 17/09/2019 al 18/09/2019
LA NORMA UNI EN ISO 13485:2016 E I SISTEMI DI GESTIONE PER LA QUALITA’
(durata 2 giorni) - cod. A013
Quota: 598,36 euro + iva (730,00 euro iva inclusa)
quota soci: 483,61 euro + iva (590,00 euro iva inclusa)
 

Il corso si propone di fornire gli elementi essenziali di conoscenza:
 del quadro legislativo in materia di Dispositivi Medici (DM) in base alla Direttiva
europea 1993/42/CE aggiornata con la Direttiva 2007/47/CE e quindi al
recepimento italiano D.lgs. 46/97 aggiornato con il D.lgs. 37/2010.
 Del quadro normativo e quindi della norma UNI EN ISO 13485:2016.
Alla fine del corso i partecipanti avranno acquisito:
 Gli elementi per la classificazione di un Dispositivo Medico
 L’impostazione dell’intero quadro normativo e legislativo
 La conoscenza approfondita dei requisiti della norma UNI EN ISO 13485:2016;
L’intervento formativo è suddiviso in due giornate:
 Giornata 1: Definizione di Dispositivo Medico, legislazione e classificazione
 Giornata 2: La norma UNI EN ISO 13485:2016

 
 
 
 
Associarsi

Associati ad Aicq Ci: vantaggi ed iscrizione online  (...)

   
Progetti
     
 
 
Manifestazioni/eventi
09/10/2015
Seminario Istituzionale Aicq Sicev
(...)

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Calendario corsi
10/12/2019
Capability Maturity Model Integration for SERVICES (CMMI-SVC) v1.3 (in collaborazione con Engineering)
Il corso ha l’obiettivo di: • fornire le conoscenze basilari... (...)

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Pubblicazioni
Lista di riscontro ISO/IEC 20000-1:2011. Per la gestione dei servizi

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Download
a013_19.pdf